Мировой производитель медицинской продукции: как многобазовые предприятия снижают риск поставок

Задержка с отправкой перчаток, защитных средств или реабилитационного оборудования может создать проблему, выходящую далеко за рамки покупки. Это может повлиять на контракты больниц, обязательства дистрибьюторов и производственные графики, которые были запланированы на несколько месяцев вперед. Вот почему все больше покупателей медицинских изделий теперь оценивают риск поставок медицинского оборудования на уровне производственной сети, а не только путем анализа цен и мощностей поставщика.

Для мирового производителя медицинского оборудования вопрос прост, но на него сложно ответить: сможет ли поставщик продолжать обслуживать вас, если на одном из заводов наблюдается нехватка сырья, задержка транспортировки, перебои в подаче электроэнергии или нормативные ограничения?

Почему риск поставок медицинского оборудования возрастает?

Цепочки поставок медицинского оборудования имеют несколько слабых мест. Для производства многих продуктов используются специализированные полимеры, упаковочные материалы, формы, услуги по стерилизации или импортные компоненты. Нарушение в какой-то момент может остановить движение готового продукта.

Зависимость от одного сайта создает скрытое узкое место

Поставщик может указать большую годовую мощность, однако большая часть этой мощности может располагаться в одном месте. Если этот сайт потеряет критически важные данные или столкнется с локальным закрытием, вашему заказу на покупку больше некуда будет обратиться.

Это особенно серьезно для продуктов, к которым предъявляются строгие требования к валидации. Вы не всегда можете сменить фабрику за неделю. Прежде чем начнутся коммерческие поставки, новому объекту может потребоваться проверка процесса, аудит качества, утверждение образца и нормативная документация.

Длительное время выполнения заказа делает мелкие ошибки дорогостоящими.

Доставка на дальние расстояния увеличивает риски таможни, перегруженность портов и непредсказуемое время транзита. Когда спрос внезапно возрастает, покупатели часто обнаруживают, что настоящим ограничением является не объем промышленного производства. Это время, необходимое для перемещения готовой продукции через границы.

В полезном обзоре сравниваются заявленное время выполнения заказа с фактическим отклонением времени выполнения, скоростью выполнения заказов и временем восстановления после сбоя. Среднее число выглядит аккуратно в электронной таблице. Худший месяц обычно говорит вам больше.

Как многобазовое производство снижает риск поставок?

Многобазовое производство размещает квалифицированные производственные мощности более чем в одном географическом месте. Предприятия могут производить один и тот же продукт, взаимодополняющие линейки продуктов или разные этапы одной и той же цепочки поставок.

Модель не устраняет все риски. Это дает вам варианты, когда одна часть сети находится под давлением.

INTCO Medical представляет собой практический пример этой модели. Компания создала 10 крупных научно-исследовательских и производственных баз по всему миру при поддержке семи международных маркетинговых центров в Лос-Анджелесе, Вогане, Эссене, Токио, Куала-Лумпуре, Шанхае и Гонконге. Эта сеть соединяет производственные мощности с поддержкой регионального рынка, позволяя компании обслуживать клиентов на разных рынках, не полагаясь на одно производство.

Емкость может измениться при выходе из строя одного сайта

Если два или более предприятия могут производить одобренный продукт, заказы могут быть перераспределены, когда завод столкнется с временной проблемой. Принимающему предприятию по-прежнему необходимы рабочая сила, материалы, оборудование и доступ для доставки, поэтому передача не происходит автоматически. Хорошее планирование определяет эти условия до возникновения чрезвычайной ситуации.

Практическая стратегия двойного снабжения должна определять:

• Какие товары могут перемещаться между сайтами
• Минимальный переводимый ежемесячный объем
• Утвержденные альтернативы сырья
• Требуемые записи о качестве и нормативные документы
• Владелец решения о экстренном распределении

Географическое распространение снижает транспортную нагрузку

Производство в разных регионах может сократить маршруты доставки на основные рынки и снизить зависимость от одного порта или границы. Это также дает покупателям больше гибкости при изменении ставок фрахта или таможенных условий.

Выгода заключается не просто в «большем количестве заводов». Это более широкий набор осуществимых маршрутов от закупки материалов до окончательной доставки.

Непрерывность бизнеса становится функциональной

Многие планы обеспечения непрерывности остаются на бумаге, поскольку в них отсутствуют проверенные производственные сценарии. Многобазовое производство превращает планирование непрерывности бизнеса в реальный операционный процесс.

Вы можете провести кабинетные учения вокруг практического мероприятия, например, 30-дневного закрытия основного объекта. Упражнение должно ответить на четыре вопроса:

1. Какой объем инвентаря доступен?
2. Какой сайт принимает следующий заказ?
3. Сколько времени занимает квалификация?
4. Какие обязательства перед клиентами имеют приоритет?

Что следует проверить перед одобрением второго сайта?

Второй адрес не создает автоматически устойчивую цепочку медицинских поставок. Покупателям нужны доказательства того, что дополнительное предприятие может производить продукцию по тому же утвержденному стандарту.

Просмотр записей о квалификации и валидации

Попросите четкий пакет квалификации поставщика. Он должен охватывать сертификацию управления качеством, валидацию процессов, контроль оборудования, управление изменениями, методы проверки и отслеживаемость.

Для регулируемых продуктов сравните два сайта построчно. Проверьте, используют ли они эквивалентные материалы, методы испытаний, форматы упаковки, средства контроля стерилизации и критерии выпуска. Если сайты используют разные процессы, риск передачи может быть выше, чем ожидалось.

Сравнивайте реальную, а не паспортную мощность

Производственные мощности медицинского оборудования следует измерять по полезной производительности, а не по максимальной теоретической скорости машины.

Обзор:

Сайт, работающий с загрузкой 95%, может выглядеть эффективным, но на нем мало места для внезапного увеличения количества заказов.

Проверьте, разнообразны ли материалы

Поставщик может иметь несколько заводов и при этом зависеть от одного производителя смолы, одного переработчика упаковки или одного поставщика средств стерилизации. Спросите, есть ли одобренные альтернативы критическим ресурсам и были ли эти альтернативы протестированы.

Именно здесь мультисорсинг в производстве медицинского оборудования становится более широким, чем количество заводов. Сюда входят материалы, инструменты, логистика, испытания и специализированные услуги.

Как можно измерить устойчивость цепочки поставок?

Устойчивостью легче управлять, если приписать ей цифры. Установите небольшую группу показателей и ежеквартально просматривайте их вместе со своим поставщиком.

Отслеживайте воздействие и восстановление

Полезные меры включают концентрацию поставщиков по продуктам, количество дней резервного запаса, отклонение времени выполнения заказа, время восстановления и процент объема, который может быть перемещен на другое подходящее место.

Простая оценка риска может сочетать в себе три фактора:

Воздействие × вероятность сбоя × время восстановления

Продукт с одним заводом, одним источником сырья и 90-дневным периодом передачи заслуживает большего внимания, чем продукт с двумя проверенными площадками и гибкой логистикой.

Протестируйте план перед кризисом

Запросите доказательства в ходе имитационных отзывов, передачи мощностей, проверок качества или экстренного распределения ресурсов. Спросите, что произошло во время теста, а не только, был ли тест завершен.

Некоторые покупатели также включают анализ рисков поставок на ежегодные деловые встречи. Он может охватывать утверждения новых площадок, расширение оборудования, условия труда, изменения в перевозках и обновления нормативных требований.

Как INTCO Medical поддерживает многопрофильное производство?

INTCO Medical разработала диверсифицированную производственную сеть, охватывающую медицинские расходные материалы, средства защиты, реабилитационное оборудование и физиотерапевтические изделия.

Ее предприятия по производству одноразовых перчаток расположены в Цзыбо, Цинчжоу, Хуайбэе, Цзюцзяне, Аньцине и Куангнине, Вьетнам. Годовая мощность компании по производству одноразовых перчаток составляет 107 миллиардов штук, включая 74 миллиарда нитриловых перчаток и 33 миллиарда перчаток из PVC. Сочетание крупномасштабных мощностей и производства, расположенного в нескольких местах, обеспечивает прочную основу для выполнения крупных заказов и непрерывности поставок.

Производство INTCO Medical выходит за рамки одноразовых перчаток. Ее база в Чжэньцзяне производит инвалидные коляски, подъемники для пациентов, ходунки и другое реабилитационное оборудование. 18 кодов продукции зарегистрированы в FDA США. Продукты для горячей и холодной терапии производятся в Чжэньцзяне и Шанхае, а Шанхай также поддерживает производство электродов для ЭКГ.

Компания также создала вертикально интегрированные вспомогательные операции, охватывающие производство пластмасс, материалов, форм и энергетических услуг. Эти внутренние возможности могут снизить зависимость от отдельных внешних поставщиков и улучшить координацию производственного процесса.

Вместе с семью международными маркетинговыми центрами эта сеть помогает INTCO Medical объединить планирование производства, управление качеством, экспортную логистику и региональную поддержку клиентов. Для покупателей медицинских услуг ценность заключается не только в производственных мощностях, но и в диверсификации производства, которая снижает зависимость от одного завода или узконаправленной цепочки поставок.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Что такое многобазовое производство в производстве медицинского оборудования?
Ответ: Это использование двух или более квалифицированных производственных площадок для производства одной и той же продукции или поддержки связанных этапов цепочки поставок.

Вопрос 2. Устраняет ли многобазовое производство все риски, связанные с поставками? Ответ: Нет. Это снижает зависимость от одного места, но нехватка материалов, проблемы регулирования, трудовые ограничения и перебои в транспортировке все равно могут повлиять на несколько объектов.

Вопрос 3: Как квалифицируется вторая производственная площадка?
Ответ: Покупатели обычно проверяют сертификаты качества, проверку процессов, эквивалентность оборудования, контроль материалов, методы испытаний, отслеживаемость и нормативную документацию, прежде чем утвердить площадку.

Вопрос 4. Какие показатели показывают устойчивость цепочки поставок?
Ответ: Полезные показатели включают квалифицированную производительность, загрузку, отклонение времени выполнения заказа, скорость выполнения заказов, наличие страховых запасов, передаваемый объем и целевое время восстановления.

Вопрос 5: Как следует сравнивать мировых производителей медицинского оборудования? Ответ: Сравните ее квалифицированное производство, одобрения продукции, источники материалов, записи о качестве, варианты логистики, данные о мощностях и документированный план реагирования на серьезные сбои.