Globaler Medizinhersteller: Wie Standorte mit mehreren Standorten das Versorgungsrisiko senken

Eine verspätete Lieferung von Handschuhen, Schutzprodukten oder Rehabilitationsgeräten kann zu Problemen führen, die weit über den Kauf hinausgehen. Dies kann sich auf Krankenhausverträge, Vertriebsverpflichtungen und Produktionspläne auswirken, die Monate im Voraus geplant wurden. Aus diesem Grund bewerten immer mehr Einkäufer im Gesundheitswesen das Versorgungsrisiko für medizinische Geräte auf der Ebene des Produktionsnetzwerks und nicht nur anhand der Preise und Kapazitäten eines Lieferanten.

Für einen globalen Hersteller medizinischer Geräte ist die Frage einfach, aber schwer zu beantworten: Kann der Lieferant Sie weiterhin beliefern, wenn in einer Fabrik Rohstoffknappheit, Transportverzögerungen, Stromunterbrechungen oder behördliche Einschränkungen drohen?

Warum steigt das Risiko bei der Versorgung mit medizinischen Geräten?

Die Lieferketten für medizinische Geräte weisen mehrere Schwachstellen auf. Viele Produkte basieren auf speziellen Polymeren, Verpackungsmaterialien, Formen, Sterilisationsdiensten oder importierten Komponenten. Eine Störung an einer Stelle kann dazu führen, dass sich das fertige Produkt nicht mehr bewegt.

Die Abhängigkeit von einem einzelnen Standort führt zu einem versteckten Engpass

Ein Lieferant bietet möglicherweise eine große Jahreskapazität an, der Großteil dieser Kapazität könnte jedoch an einem Standort liegen. Wenn auf dieser Website ein kritischer Eingang verloren geht oder eine lokale Schließung droht, kann Ihre Bestellung nirgendwo anders hingehen.

Dies gilt insbesondere für Produkte mit strengen Validierungsanforderungen. Man kann nicht immer innerhalb einer Woche die Fabrik wechseln. Ein neuer Standort benötigt möglicherweise eine Prozessvalidierung, Qualitätsaudits, Mustergenehmigungen und behördliche Unterlagen, bevor mit der kommerziellen Auslieferung begonnen wird.

Lange Vorlaufzeiten machen kleine Fehler teuer

Der Versand über große Entfernungen führt zu zusätzlichen Zollrisiken, Überlastung der Häfen und unvorhersehbaren Transitzeiten. Wenn die Nachfrage plötzlich ansteigt, stellen Käufer oft fest, dass die eigentliche Hemmschwelle nicht in der Fabrikproduktion liegt. Dies ist die Zeit, die für den grenzüberschreitenden Transport fertiger Waren benötigt wird.

Eine nützliche Überprüfung vergleicht die angegebene Durchlaufzeit mit der tatsächlichen Abweichung der Durchlaufzeit, der Auftragserfüllungsrate und der Wiederherstellungszeit nach einer Unterbrechung. Die durchschnittliche Zahl sieht in einer Tabelle ordentlich aus. Der schlimmste Monat verrät Ihnen normalerweise mehr.

Wie reduziert die Multi-Base-Produktion das Versorgungsrisiko?

Bei der Multibase-Produktion werden qualifizierte Produktionskapazitäten an mehr als einem geografischen Standort bereitgestellt. Die Standorte können das gleiche Produkt, ergänzende Produktlinien oder verschiedene Stufen derselben Lieferkette produzieren.

Das Modell beseitigt nicht jedes Risiko. Es bietet Ihnen Optionen, wenn ein Teil des Netzwerks unter Druck steht.

INTCO Medical liefert ein praktisches Beispiel für dieses Modell. Das Unternehmen hat weltweit zehn große Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsstandorte eingerichtet, die von sieben internationalen Marketingzentren in Los Angeles, Vaughan, Essen, Tokio, Kuala Lumpur, Shanghai und Hongkong unterstützt werden. Dieses Netzwerk verbindet Produktionskapazitäten mit regionaler Marktunterstützung und ermöglicht es dem Unternehmen, Kunden marktübergreifend zu bedienen, ohne auf einen einzigen Produktionsstandort angewiesen zu sein.

Die Kapazität kann sich verschieben, wenn ein Standort unterbrochen wird

Wenn zwei oder mehr Standorte ein genehmigtes Produkt herstellen können, können Aufträge neu zugewiesen werden, wenn in einer Fabrik ein vorübergehendes Problem auftritt. Der Empfangsstandort benötigt weiterhin verfügbare Arbeitskräfte, Materialien, Ausrüstung und Versandzugang, sodass die Übertragung nicht automatisch erfolgt. Eine gute Planung definiert diese Bedingungen vor einem Notfall.

Eine praktische Dual-Sourcing-Strategie sollte Folgendes festlegen:

• Welche Produkte können zwischen Standorten verschoben werden?
• Das minimal übertragbare monatliche Volumen
• Zugelassene Rohstoffalternativen
• Erforderliche Qualitäts- und Regulierungsunterlagen
• Der Entscheidungseigentümer für die Notfallzuteilung

Die geografische Verteilung verringert die Transportbelastung

Die Produktion in verschiedenen Regionen kann die Lieferwege zu wichtigen Märkten verkürzen und die Abhängigkeit von einem Hafen oder einer Grenze verringern. Außerdem erhalten Käufer dadurch mehr Flexibilität, wenn sich Frachtraten oder Zollbedingungen ändern.

Der Vorteil besteht nicht einfach nur in „mehr Fabriken“. Es handelt sich um eine breitere Palette praktikabler Wege vom Materialeinkauf bis zur endgültigen Lieferung.

Die Geschäftskontinuität wird betriebsbereit

Viele Kontinuitätspläne bleiben auf dem Papier, weil ihnen getestete Produktionsszenarien fehlen. Die Multi-Base-Produktion macht die Business-Continuity-Planung zu einem echten Betriebsprozess.

Sie können eine Tabletop-Übung rund um ein praktisches Ereignis durchführen, beispielsweise einen 30-tägigen Stillstand am Hauptstandort. Die Übung sollte vier Fragen beantworten:

1. Wie viel Lagerbestand ist verfügbar?
2. Welche Seite nimmt die nächste Bestellung entgegen?
3. Wie lange dauert die Qualifizierung?
4. Welche Kundenverpflichtungen erhalten Vorrang?

Was sollten Sie prüfen, bevor Sie einen zweiten Standort genehmigen?

Eine zweite Adresse schafft nicht automatisch eine belastbare medizinische Lieferkette. Käufer benötigen den Nachweis, dass der zusätzliche Standort das Produkt nach demselben genehmigten Standard herstellen kann.

Überprüfen Sie die Qualifikations- und Validierungsunterlagen

Fordern Sie ein klares Lieferantenqualifizierungspaket an. Es sollte Qualitätsmanagementzertifizierung, Prozessvalidierung, Gerätekontrollen, Änderungsmanagement, Inspektionsmethoden und Rückverfolgbarkeit umfassen.

Vergleichen Sie bei regulierten Produkten die beiden Websites Zeile für Zeile. Prüfen Sie, ob gleichwertige Materialien, Testmethoden, Verpackungsformate, Sterilisationskontrollen und Freigabekriterien verwendet werden. Wenn die Standorte unterschiedliche Prozesse verwenden, kann das Übertragungsrisiko höher sein als erwartet.

Vergleichen Sie die tatsächliche Kapazität, nicht die Kapazität auf dem Typenschild

Die Produktionskapazität für medizinische Geräte sollte anhand der nutzbaren Leistung gemessen werden, nicht anhand der maximalen theoretischen Geschwindigkeit einer Maschine.

Rezension:

Eine Website, die mit einer Auslastung von 95 % läuft, sieht vielleicht effizient aus, bietet aber wenig Spielraum für einen plötzlichen Anstieg der Bestellungen.

Prüfen Sie, ob auch die Materialien diversifiziert sind

Ein Lieferant kann über mehrere Fabriken verfügen und dennoch auf einen Harzhersteller, einen Verpackungsverarbeiter oder einen Sterilisationsanbieter angewiesen sein. Fragen Sie, ob es für kritische Eingaben genehmigte Alternativen gibt und ob diese Alternativen getestet wurden.

An diesem Punkt geht das Multi-Sourcing in der Herstellung medizinischer Geräte über die Anzahl der Fabriken hinaus. Es umfasst Materialien, Werkzeuge, Logistik, Tests und Spezialdienstleistungen.

Wie lässt sich die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette messen?

Resilienz lässt sich leichter verwalten, wenn man ihr Zahlen zuordnet. Legen Sie eine kleine Gruppe von Kennzahlen fest und überprüfen Sie diese vierteljährlich mit Ihrem Lieferanten.

Verfolgen Sie Exposition und Erholung

Zu den nützlichen Maßstäben gehören die Lieferantenkonzentration nach Produkt, Tage des Sicherheitsbestands, Abweichungen bei der Durchlaufzeit, Wiederherstellungszeit und der Prozentsatz des Volumens, der an einen anderen qualifizierten Standort verlagert werden kann.

Ein einfacher Risikoscore kann drei Faktoren kombinieren:

Exposition × Störungswahrscheinlichkeit × Erholungszeit

Ein Produkt mit einer Fabrik, einer Rohstoffquelle und einem 90-tägigen Transferzeitraum verdient mehr Aufmerksamkeit als ein Produkt mit zwei validierten Standorten und flexibler Logistik.

Testen Sie den Plan vor einer Krise

Fordern Sie Beweise für Scheinrückrufe, Kapazitätsübertragungen, Qualitätsaudits oder Notfallzuteilungsübungen an. Fragen Sie, was während des Tests passiert ist, und nicht nur, ob der Test abgeschlossen wurde.

Einige Einkäufer nehmen auch eine Überprüfung des Lieferrisikos in ihre jährlichen Geschäftstreffen auf. Es kann neue Standortgenehmigungen, Ausrüstungserweiterungen, Arbeitsbedingungen, Frachtänderungen und behördliche Aktualisierungen umfassen.

Wie unterstützt INTCO Medical die Multi-Base-Fertigung?

INTCO Medical hat ein diversifiziertes Produktionsnetzwerk aufgebaut, das medizinische Verbrauchsmaterialien, Schutzprodukte, Rehabilitationsgeräte und Physiotherapieprodukte umfasst.

Die Einweghandschuhbetriebe sind auf Zibo, Qingzhou, Huaibei, Jiujiang, Anqing und Quang Ninh, Vietnam, verteilt. Das Unternehmen verfügt über eine jährliche Produktionskapazität für Einweghandschuhe von 107 Milliarden Stück, darunter 74 Milliarden Nitrilhandschuhe und 33 Milliarden PVC-Handschuhe. Die Kombination aus großer Kapazität und Produktion an mehreren Standorten bietet eine stärkere Grundlage für die Auftragsabwicklung in großen Mengen und die Lieferkontinuität.

Der Produktionsstandort von INTCO Medical geht auch über Einweghandschuhe hinaus. Am Standort Zhenjiang werden Rollstühle, Patientenlifter, Gehhilfen und andere Rehabilitationsgeräte hergestellt. 18 Produktcodes sind bei der US-amerikanischen FDA registriert. Wärme- und Kältetherapieprodukte werden in Zhenjiang und Shanghai hergestellt, während Shanghai auch die Produktion von EKG-Elektroden unterstützt.

Das Unternehmen hat außerdem vertikal integrierte unterstützende Betriebe in den Bereichen Kunststoffe, Materialien, Formen und Energiedienstleistungen aufgebaut. Diese internen Fähigkeiten können die Abhängigkeit von einzelnen externen Lieferanten verringern und die Koordination im gesamten Herstellungsprozess verbessern.

Zusammen mit sieben internationalen Marketingzentren hilft dieses Netzwerk INTCO Medical dabei, Produktionsplanung, Qualitätsmanagement, Exportlogistik und regionale Kundenbetreuung zu verbinden. Für Einkäufer im Gesundheitswesen liegt der Wert nicht nur in der Produktionskapazität, sondern auch in einem diversifizierten Produktionsstandort, der die Abhängigkeit von einer einzelnen Fabrik oder einer eng fokussierten Lieferkette verringert.

FAQ

F1: Was ist Multi-Base-Produktion bei der Herstellung medizinischer Geräte?
A: Dabei handelt es sich um die Nutzung von zwei oder mehr qualifizierten Produktionsstandorten zur Herstellung derselben Produkte oder zur Unterstützung verwandter Phasen der Lieferkette.

F2: Beseitigt die Multibasisproduktion sämtliche Versorgungsrisiken?
A: Nein. Dadurch verringert sich die Abhängigkeit von einem Standort, aber Materialknappheit, regulatorische Probleme, Arbeitsbeschränkungen und Transportunterbrechungen können dennoch mehrere Standorte betreffen.

F3: Wie ist ein zweiter Produktionsstandort qualifiziert?
A: Käufer überprüfen in der Regel Qualitätszertifizierungen, Prozessvalidierung, Geräteäquivalenz, Materialkontrollen, Testmethoden, Rückverfolgbarkeit und behördliche Dokumentation, bevor sie den Standort genehmigen.

F4: Welche Kennzahlen zeigen die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette?
A: Zu den nützlichen Kennzahlen gehören qualifizierter Output, Auslastung, Durchlaufzeitabweichung, Auftragserfüllungsrate, Sicherheitsbestandsabdeckung, übertragbares Volumen und Wiederherstellungszeitziel.

F5: Wie sollte man einen globalen Medizingerätehersteller vergleichen?
A: Vergleichen Sie den qualifizierten Produktionsstandort, die Produktgenehmigungen, die Materialbeschaffung, die Qualitätsaufzeichnungen, die Logistikoptionen, die Kapazitätsdaten und den dokumentierten Reaktionsplan für größere Störungen.