世界的な医療メーカー：複数の拠点を持つ拠点が供給リスクをどのように削減するか

手袋、保護製品、リハビリテーション用品の出荷が遅れると、購入をはるかに超えた問題が生じる可能性があります。病院との契約、販売代理店との約束、数カ月先まで計画されていた生産スケジュールに影響を与える可能性がある。そのため、現在、サプライヤーの価格と生産能力を検討するだけでなく、医療機器の供給リスクを生産ネットワークレベルで評価するヘルスケアバイヤーが増えています。

世界的な医療機器メーカーにとって、質問は単純ですが答えるのが難しいです。ある工場が原材料不足、輸送遅延、停電、規制当局による保留に直面した場合、サプライヤーはサービスを提供し続けることができますか？

医療機器の供給リスクが増大しているのはなぜですか？

医療機器のサプライチェーンにはいくつかの弱点があります。多くの製品は、特殊なポリマー、包装材料、金型、滅菌サービス、または輸入部品に依存しています。ある時点で中断が発生すると、完成品が動かなくなる可能性があります。

単一サイトへの依存が隠れたボトルネックを生み出す

サプライヤーは大きな年間生産能力を見積もることがありますが、その生産能力のほとんどが1つの場所に集中している可能性があります。そのサイトが重要な入力を失ったり、ローカルなシャットダウンに直面したりした場合、注文書は他に行き場がありません。

これは、厳格な検証要件がある製品の場合、特に深刻です。必ずしも1週間で工場を切り替えることができるわけではありません。新しいサイトでは、商用出荷を開始する前に、プロセスの検証、品質監査、サンプルの承認、規制文書が必要になる場合があります。

リードタイムが長いと小さなエラーが発生し、コストが高くなります

長距離輸送では、税関への影響、港の混雑、予測不可能な輸送時間が追加されます。需要が突然高まると、買い手は多くの場合、本当の制約は工場の生産量ではないことに気づきます。完成品を国境を越えて移動するのに必要な時間です。

有用なレビューでは、見積リードタイムと実際のリードタイムの差異、注文履行率、中断後の復旧時間を比較します。平均数値はスプレッドシート上できれいに表示されます。通常、最悪の月にはさらに多くのことがわかります。

多拠点生産により供給リスクはどのように軽減されるのでしょうか？

マルチベース生産では、適格な製造能力が地理的に複数の場所に配置されます。これらの拠点では、同じ製品、補完的な製品ライン、または同じサプライチェーンの異なる段階で生産される場合があります。

このモデルはすべてのリスクを取り除くわけではありません。ネットワークの一部に圧力がかかっている場合に、オプションを提供します。

INTCO Medicalは、このモデルの実践例を提供しています。同社は世界中に10か所の主要な研究開発および製造拠点を設立し、ロサンゼルス、ボーン、エッセン、東京、クアラルンプール、上海、香港の7か所の国際マーケティングセンターによってサポートされています。このネットワークにより、製造能力と地域市場のサポートが接続され、同社は単一の生産拠点に依存することなく市場全体の顧客にサービスを提供できるようになります。

1つのサイトが中断されるとキャパシティが変化する可能性がある

2つ以上の拠点で承認済みの製品を生産できる場合、工場で一時的な問題が発生したときに注文を再割り当てできます。受け入れサイトには、利用可能な労働力、資材、設備、出荷アクセスが必要なため、転送は自動的には行われません。適切な計画を立てることで、緊急事態が発生する前にこれらの状況を定義できます。

実際のデュアルソーシング戦略では、以下を指定する必要があります。

• サイト間を移動できる製品
• 月間最低送金可能量
• 承認された代替原料
• 必要な品質および規制記録
• 緊急割り当ての意思決定者

地理的な広がりにより輸送リスクが低減される

異なる地域で生産することで、主要市場への配送ルートを短縮し、1つの港や国境への依存を減らすことができます。また、運賃や関税条件が変更された場合でも、購入者はより柔軟に対応できます。

そのメリットは単に「工場が増える」だけではありません。これは、材料の購入から最終納品までの実行可能なルートのより広いセットです。

事業継続が可能になる

多くの継続計画は、テストされた運用シナリオが不足しているため、紙の上に残されています。複数拠点での生産により、事業継続計画が実際の運用プロセスに変わります。

プライマリサイトの30日間のシャットダウンなど、実際的なイベントに基づいて机上演習を実行できます。この演習では、次の4つの質問に答える必要があります。

1. 在庫はどれくらいありますか？
2. 次に注文を受けるのはどのサイトですか？
3. 資格取得にはどれくらい時間がかかりますか？
4. どの顧客との約束が優先されますか？

2番目のサイトを承認する前に何を確認する必要がありますか？

2番目の住所によって、回復力のある医療サプライチェーンが自動的に構築されるわけではありません。バイヤーは、追加のサイトが同じ承認された規格に合わせて製品を製造できるという証拠を必要とします。

資格および検証記録を確認する

明確なサプライヤー認定パッケージを求めてください。品質管理認証、プロセス検証、設備管理、変更管理、検査方法、トレーサビリティを網羅する必要があります。

規制されている製品については、2つのサイトを行ごとに比較します。同等の材料、試験方法、包装形式、滅菌管理、放出基準を使用しているかどうかを確認してください。サイトが異なるプロセスを使用している場合、転送リスクが予想より高くなる可能性があります。

銘板の容量ではなく、実際の容量を比較してください

医療機器の製造能力は、機械の理論上の最大速度ではなく、使用可能な出力によって測定される必要があります。

レビュー：

95%の使用率で稼働しているサイトは効率的に見えるかもしれませんが、注文が突然増加する余地はほとんどありません。

素材も多様化しているかチェック

サプライヤーは複数の工場を持っていても、1つの樹脂製造業者、1つの包装コンバーター、または1つの滅菌プロバイダーに依存する場合があります。重要なインプットが代替案を承認したかどうか、またそれらの代替案がテストされたかどうかを尋ねます。

ここで、医療機器製造における複数の調達が工場数よりも広範囲になります。これには、材料、工具、物流、試験、専門サービスが含まれます。

サプライチェーンの回復力はどのように測定できますか？

レジリエンスに数値を付けると、管理が容易になります。小規模な指標グループを設定し、サプライヤーとともに四半期ごとにそれらを確認します。

暴露と回復を追跡する

有用な指標には、製品ごとのサプライヤーの集中度、安全在庫の日数、リードタイムの差異、回収時間、別の認定サイトに移動できる量の割合などがあります。

単純なリスクスコアは、次の3つの要素を組み合わせることができます。

暴露 × 混乱の可能性 × 回復時間

1つの工場、1つの原材料ソース、および90日間の移動期間を持つ製品は、2つの検証済み拠点と柔軟な物流を持つ製品よりも注目に値します。

危機が起きる前に計画をテストする

模擬リコール、生産能力移転、品質監査、または緊急割り当て演習からの証拠を要求します。テストが完了したかどうかだけでなく、テスト中に何が起こったのかを尋ねてください。

一部のバイヤーは、年次ビジネスミーティングに供給リスクのレビューも含めています。これには、新しいサイトの承認、設備の拡張、労働条件、貨物の変更、規制の更新などが含まれます。

INTCO Medicalは多拠点製造をどのようにサポートしますか？

INTCO Medicalは、医療消耗品、保護製品、リハビリテーション機器、理学療法製品をカバーする多様な製造ネットワークを開発しました。

同社の使い捨て手袋事業は、淄博市、青州市、淮北市、九江市、安慶市、およびベトナムのクアンニン市に広がっています。同社の使い捨て手袋の年間生産能力は1,070億枚で、その内訳はニトリル手袋740億枚、PVC手袋330億枚です。大規模な生産能力と複数の拠点での生産の組み合わせにより、大量の注文への対応と供給継続のための強力な基盤が提供されます。

INTCO Medicalの製造拠点は使い捨て手袋以外にも広がっています。鎮江の拠点では車椅子、患者用リフト、歩行器、その他のリハビリテーション機器を製造しており、18の製品コードが米国FDAに登録されています。温冷療法製品は鎮江市と上海で製造されており、上海はECG電極の生産もサポートしています。

同社はまた、プラスチック、材料、金型、エネルギーサービスをカバーする垂直統合型のサポート業務を確立しています。これらの内部機能により、個々の外部サプライヤーへの依存が軽減され、製造プロセス全体の調整が向上します。

このネットワークは、7つの国際マーケティングセンターと連携して、INTCO Medicalが生産計画、品質管理、輸出物流、地域の顧客サポートを結び付けるのに役立ちます。ヘルスケアの購入者にとって、その価値は生産能力だけでなく、単一の工場や狭い範囲に集中したサプライチェーンへの依存を減らす、多様化した製造拠点にもあります。

よくある質問

Q1: 医療機器製造における多拠点生産とは何ですか？
A: 2つ以上の認定された生産拠点を使用して、同じ製品を製造したり、サプライチェーンの関連段階をサポートしたりすることです。

Q2: 複数拠点での生産は供給リスクをすべて排除しますか？
A: いいえ。1つの拠点への依存は軽減されますが、資材不足、規制上の問題、労働力の制約、輸送の混乱などが依然として複数の拠点に影響を与える可能性があります。

Q3: 2番目の製造拠点はどのように認定されますか？
A: 通常、バイヤーはサイトを承認する前に、品質認証、プロセス検証、機器の同等性、材料管理、試験方法、トレーサビリティ、規制文書をレビューします。

Q4: サプライチェーンの回復力を示す指標はどれですか？
A: 有用な指標には、適格生産高、稼働率、リードタイム差異、注文充足率、安全在庫範囲、転送可能量、目標復旧時間などがあります。

Q5: 世界的な医療機器メーカーをどのように比較すればよいですか？
A: 認定された生産フットプリント、製品承認、材料調達、品質記録、物流オプション、生産能力データ、および重大な混乱に対する文書化された対応計画を比較してください。