グローバル医療機器の認証とコンプライアンス
- 50+グローバル認証
- 30+ 年製造経験
- 100%コンプライアンス基準の達成率
- 15000+グローバル顧客数
EU 2017/745 MDR
EU MDR 2017/745認証は、欧州の医療機器の安全性・品質・規制基準への適合を証明します。MDR詳しく見る
EU 2016/425 PPE
EU医療規格
EN 455は欧州における医療用手袋の安全・性能要件を定め、医療現場での使用に適することを保証します。EN 455詳しく見る
EU保護具規格
US FDA 510(k)
FDA 510(k)の認可は、製品が合法的に販売されている医療機器と実質的に同等であることを確認し、米国市場への参入を可能にします。US FDA 510(k)詳しく見る
米国規格
品質マネジメント認証
サステナビリティと社会的コンプライアンス
BSCIはサプライチェーンにおける社会的コンプライアンス改善の枠組みを提供し、倫理的な調達と責任ある生産を推進します。BSCI詳しく見る
ISO 14001は環境マネジメントの枠組みを構築し、持続可能で責任ある事業運営を支えます。ISO 14001詳しく見る
ISO 45001は労働安全衛生マネジメントの要件を定め、より安全な職場とリスク管理を保証します。ISO 45001詳しく見る
Sedexはサプライチェーン・プラットフォームであり、SMETAはその監査手法で、透明性と倫理的なサプライチェーン管理を支えます。Sedex会員詳しく見る
WRAP認証は、倫理的で法令遵守かつ安全な製造慣行に関する国際基準への適合を検証します。WRAP詳しく見る
プレビュー
