المعايير الأساسية لمشتريات B2B لعباءات العزل من المستوى 3

تتزايد الحاجة إلى عباءات العزل من المستوى 3. يريد المشترون في مجال الرعاية الصحية والصناعية السلامة واتباع القواعد. يجب على المشترين اختيار العباءات التي تحمي بشكل جيد في الأماكن الخطرة. يساعد الموردون مثل INTCO في مكافحة العدوى وقواعد الاجتماع.

معايير ثوب العزل من المستوى 3

متطلبات الامتثال

تخبر معايير رداء العزل من المستوى 3 الأشخاص بما يمكن توقعه من أجل السلامة. تساعد هذه القواعد المشترين على اختيار العباءات التي تمنع السوائل والجراثيم جيدًا. يعد معيار ANSI/AAMI PB70:2012 هو الطريقة الرئيسية لفرز العباءات الواقية. وله أربعة مستويات، والمستوى 3 يعني أن هناك خطرًا متوسطًا. يجب أن تجتاز العباءات عند هذا المستوى اختبارات صعبة لمقاومة الماء وقوتها.

يسرد ASTM F2407-20 الاحتياجات المادية والحاجزية للعباءات الجراحية. فهو يتحقق من مدى قوة الثوب، وما إذا كان قد تمزق، ومدى ثبات الدرزات. كما ينظر أيضًا إلى الوبر وكيف يتحرك بخار الماء من خلاله. يجب أن تمنع العباءات دخول الدم والفيروسات. تتأكد هذه القواعد من أن ثوب العزل من المستوى 3 يحافظ على سلامة المستخدمين من الدم وسوائل الجسم والجراثيم.

ملحوظة: عباءات العزل من المستوى 3 تعمل بشكل جيد مع الوظائف متوسطة الخطورة. وتشمل هذه عمليات سحب الدم، ووضع الخطوط الوريدية، والرعاية في غرفة الطوارئ، وحالات الصدمات. إنها توفر الراحة والحماية، لذا يحبها الكثير من العاملين في مجال الرعاية الصحية.

تلبي الأقمشة والعباءات غير المنسوجة من INTCO هذه القواعد أو تتفوق عليها. وتستخدم الشركة مواد جديدة وطرقاً ذكية لصنع العباءات. تقوم شركة INTCO باختبار منتجاتها كثيرًا للتأكد من أنها تتبع معايير ANSI/AAMI PB70 وASTM F2407.

الشهادات التنظيمية

تظهر الشهادات التنظيمية أن ثوب العزل من المستوى 3 آمن وعالي الجودة. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن ANSI/AAMI PB70 هو القاعدة الرئيسية لسلامة حاجز السائل. يجب على المصنعين إرسال نماذج 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) مع نتائج الاختبار التي تثبت أنهم يتبعون القواعد. تريد إدارة الغذاء والدواء أيضًا رسومات وملصقات توضح مستوى الحاجز وتعليمات واضحة.

الشهادات المهمة الأخرى هي ISO 13485، والتي تتعلق بالجودة في تصنيع الأجهزة الطبية، وEN13795، المخصصة للعباءات والعباءات الجراحية في أوروبا. تظهر هذه أن الشركة تستخدم فحوصات جودة قوية وتفي بقواعد السلامة العالمية.

• يشرح معيار ANSI/AAMI PB70، الذي تم قبوله من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، كيفية اختبار وتقييم الحماية العازلة، بما في ذلك عباءات المستوى 3.
• تطلب إدارة الغذاء والدواء من الشركات المصنعة إرسال نماذج 510(k) مع نتائج الاختبار التي تظهر أنها تتبع ANSI/AAMI PB70.
• تستخدم مراقبة الجودة مستوى الجودة المقبول (AQL) ومستوى الجودة المرفوض (RQL) للتأكد من أن معظم العباءات جيدة والقليل منها سيئ.
• تقول قواعد مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) إن العباءات من المستوى 3 مخصصة لخطر معتدل فيما يتعلق بالدم وسوائل الجسم، ويجب أن تمنع السوائل والجراثيم جيدًا.
• تتطلب إدارة الغذاء والدواء أيضًا ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتقارير عن الأجهزة الطبية، بما في ذلك عندما تسمح العباءات بالسوائل بالمرور وقد تسبب ضررًا.

المواد والجودة

أنواع القماش

تستخدم عباءات العزل من المستوى 3 أقمشة غير منسوجة خاصة. تساعد هذه الأقمشة في الحفاظ على سلامة الناس وراحتهم. يختار المصنعون مواد مختلفة لكل طبقة. كل مادة لها وظيفتها الخاصة:

• سبونبوند بولي بروبيلين (SPP): هذه هي الطبقة الخارجية. إنه قوي ويمنع السوائل.
• Meltblown (MB): هذه هي الطبقة الوسطى. يعمل كمرشح لإيقاف السوائل والجراثيم.
• SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond): يمزج هذا القماش بين طبقات spunbond و Meltblown. يمنع السوائل ويشعر بالراحة.
• الأقمشة المغلفة بالفيلم: طبقة بلاستيكية تغطي هذه الأقمشة. يضيف الفيلم المزيد من الحماية من السوائل. هذه العباءات جيدة للأماكن عالية الخطورة.

تستخدم شركة INTCO هذه المواد لتصنيع العديد من المنتجات غير المنسوجة. تتأكد تقنيتهم من قيام كل طبقة بعملها. بعض الطبقات تحجب الجراثيم، بينما توفر طبقات أخرى الراحة. تقوم شركة INTCO بتصنيع العباءات والأقنعة وملابس السلامة الأخرى. هذه مصنوعة للإعدادات الطبية والعملية الصعبة.

أداء الحاجز

يعد أداء الحاجز مهمًا جدًا لعباءات العزل من المستوى 3. يساعد القماش والتصميم المناسبان على إيقاف السوائل والجراثيم. وفي الوقت نفسه، يسمحون للهواء بالمرور. يوضح الجدول أدناه كيفية مقارنة أقمشة العباءات المختلفة:

تتبع الرسائل النصية القصيرة والعباءات المغطاة بالفيلم من INTCO قواعد صارمة لمنع السوائل والفيروسات. التكنولوجيا غير المنسوجة الخاصة بهم تجعل الدرزات قوية والعباءات صعبة. يجب على المشترين التفكير في الراحة، وتدفق الهواء، ومدة بقاء العباءات. تعمل فساتين INTCO على تحقيق التوازن بين هذه الأشياء بشكل جيد. ولهذا السبب يثق بهم الكثير من الناس لتلبية احتياجات الصحة والعمل.

التحقق من المورد

التوثيق

يحتاج المشترون إلى إلقاء نظرة على الأوراق الأساسية قبل اختيار مورد لثوب العزل من المستوى 3. تظهر هذه الأوراق أن العباءات آمنة وذات نوعية جيدة. إليك ما يجب أن يطلبه المشترون:

1. علامة CE على الفستان والصندوق، مما يعني أنه يتبع قواعد الاتحاد الأوروبي.
2. إعلان المطابقة (DoC) مع تفاصيل الشركة المصنعة ومعاييرها التي تم استيفاؤها.
3. رقم الهيئة المُبلغ عنها بواسطة علامة CE، والذي يمكنك التحقق منه في قاعدة بيانات NANDO.
4. شهادات لقواعد مثل EN 13795 وEN ISO 11607.
5. تفاصيل التعقيم، بما في ذلك كيفية القيام به وإثبات ISO 11135 أو ISO 11137.
6. الملفات الفنية، مثل معلومات المنتج والمواصفات ونتائج الاختبار.

غالبًا ما تقوم مجموعات التفتيش الخارجية، مثل SGS أو Intertek أو TUV أو Bureau Veritas، بفحص هذه الأوراق. تساعد تقاريرهم في إظهار أن المنتج جيد ويتبع القواعد. تحافظ هذه الخطوات على سلامة المشترين وتساعد في الحفاظ على مستويات أمان عالية.

ضمان الجودة

تساعد فحوصات الجودة المشترين على الثقة في أن الموردين يقدمون أثوابًا آمنة وجيدة. إن تدقيق الموردين يعني النظر في كيفية صنع الأشياء والمنتج النهائي. يسرد الجدول أدناه الأشياء الشائعة التي تم فحصها في عمليات تدقيق الموردين:

نصائح المشتريات

مطابقة للاستخدام

اختيار الثوب المناسب يحافظ على سلامة الموظفين والمرضى. يحتاج المشترون إلى اختيار العباءات التي تناسب الوظائف والمخاطر في أماكن عملهم. توفر العباءات ذات الاستخدام الواحد حماية ثابتة وتبقى نظيفة. ولا تصبح أسوأ بعد الغسيل، على عكس العباءات القابلة لإعادة الاستخدام. يحب العديد من العمال العباءات ذات الاستخدام الواحد لأنها سهلة الارتداء والرمي.

هناك العديد من أنماط العباءات ومستويات الحماية. وهذا يساعد المشترين على اختيار أفضل وأرخص ثوب لكل وظيفة. يوضح الجدول أدناه أي ثوب يجب استخدامه في المهام المختلفة:

يعتبر ثوب العزل من المستوى 3 هو الأفضل للوظائف متوسطة الخطورة. وتشمل هذه الوظائف الرعاية في حالات الطوارئ والعمل في مجال الصدمات. يجب على المشترين التحقق من تصنيف حاجز الفستان وراحته قبل الشراء.

المزالق المشتركة

في بعض الأحيان، ترتكب الفرق أخطاء عند شراء الكثير من العباءات. قد لا يتناسبون مع مستوى الرداء والمخاطر الحقيقية. ينظر بعض المشترين فقط إلى السعر وينسون الجودة أو القواعد. والبعض الآخر لا يتحقق من أوراق الموردين أو يتخطون عمليات الفحص المنتظمة.

نصيحة: استخدم دائمًا قائمة مرجعية عند الشراء. انظر إلى شهادات الموردين ونتائج الاختبار وسجلات التسليم. استمر في فحص الموردين للتأكد من بقائهم في حالة جيدة.

اختيار الثوب المناسب والمورد المناسب يحافظ على سلامة الجميع. تساعد العلامات التجارية الموثوقة مثل INTCO المشترين على تجنب الأخطاء والحفاظ على مستوى عالٍ من السلامة.

عند اختيار ثوب العزل من المستوى 3، يجب على المشترين استخدام قواعد واضحة. يجب عليهم التحقق مما إذا كانت العباءات تتبع المعايير الصحيحة. يحتاج المشترون أيضًا إلى النظر في مدى جودة المواد. من المهم معرفة ما إذا كان يمكن الوثوق بالمورد. تساعد العلامات التجارية الكبرى في تلبية الطلبات الكبيرة والحفاظ على جودة العباءات.

الأسئلة الشائعة

ماذا يعني "المستوى 3" بالنسبة لعباءات العزل؟

المستوى 3 يعني أن الثوب يمنع معظم السوائل. يمنع الدم وسوائل الجسم والجراثيم في المستشفيات والمصانع. يختار الأشخاص المستوى 3 للوظائف ذات المخاطر الأكبر، مثل رعاية الطوارئ أو العمل في مجال الصدمات.

ما هي المواد التي تعمل بشكل أفضل لعباءات العزل من المستوى 3؟

يستخدم المصنعون الأقمشة غير المنسوجة مثل SMS، SPP، والأنواع المغطاة بالفيلم. تمنع هذه الأقمشة السوائل والجراثيم جيدًا. INTCO يستخدم أساليب جديدة غير منسوجة لجعل العباءات مريحة وجيدة التهوية وآمنة.

كيف يمكن للمشترين التحقق من امتثال المورد؟

يجب على المشترين أن يطلبوا الشهادات ونتائج الاختبار والملصقات. يمكنهم البحث عن أوراق FDA 510(k) وISO 13485 وEN13795. تساعد التقارير الواردة من مجموعات مثل SGS أو TUV أيضًا في إظهار أن العباءات آمنة.

ما هو الخطأ الأكثر شيوعاً في شراء العباءة؟

يهتم العديد من المشترين فقط بالسعر وينسون الجودة أو القواعد. قد لا يقومون بالتحقق من أوراق المورد أو اختيار مستوى الرداء الخاطئ للوظيفة. يساعد استخدام قائمة التحقق في إيقاف هذه الأخطاء.